天津凈化廠房,通常指的是在制藥、食品、電子、生物技術(shù)等行業(yè)中用于生產(chǎn)環(huán)境高度潔凈的特殊建筑。其要求主要包括:
1. 環(huán)境等級(jí):根據(jù)生產(chǎn)需求,一般分為B級(jí)(十萬(wàn)級(jí))到(或)潔凈度,確保微粒和微生物污染控制在低限度。
2. 溫濕度控制:保持恒定的溫度(一般在20-24℃)和濕度(45%-65%),以防止產(chǎn)品受潮或污染。
3. 隔離與密封:墻壁、地板、天花板必須平整無(wú)縫,防止塵埃積聚。門應(yīng)為氣密性好且不產(chǎn)塵的材料制作。
4. 照明與通風(fēng):采用無(wú)塵燈具,通風(fēng)系統(tǒng)需配備過濾器,確??諝饬魍ǖ灰胛廴疚?。
5. 無(wú)菌操作區(qū):如必要,還需設(shè)置無(wú)菌工作臺(tái)和傳遞窗等設(shè)施,嚴(yán)格遵循GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。
6. 安全設(shè)施:安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、應(yīng)急照明及疏散指示標(biāo)識(shí),保障人員安全。
7. 記錄與監(jiān)控:對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行詳細(xì)記錄,并定期進(jìn)行空氣凈化效果檢測(cè)。
8. 培訓(xùn)與管理:所有員工需接受潔凈室操作培訓(xùn),嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
以上是基本要求,具體標(biāo)準(zhǔn)可能因行業(yè)法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部規(guī)定有所不同。